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求助大神!医疗器械公司的RA考核题。
1、本人现于某医疗器械公司就职上司给我出了一个题目做考核，题目如下：生产部门想要进行一个提取质粒和DNA的实验，请问需要去考察和符合哪些法规，有哪些要求，需要满足哪些条件。请各位大神给我指条道，哪怕只有一个大概的思考方向也行。
2、第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
3、医疗器械制造企业保存记录的期限应( )。A、按相关法规要求规定 B、从组织放行产品的日期起不少于2年 C、至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期 D、A+B+C 1医疗器械产品合格证是( )。
4、医疗器械注册员(RA)的日常工作是：完成注册资料编写、收集、整理、申报、跟进等工作。定期了解注册相关法规信息。
5、对医疗器械注册质量管理体系核查，简称体考。（1）体系核查由食品药品监督管理部门医疗器械技术审评机构触发。
6、（六）电源连接条件、输入功率；（七）限期使用的产品，应当标明有效期限；（八）依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。
小白来报道,Ara保健品怎么样?
1、据说Ara是与顶级药品生物实验室进行项目的合作，以及对配方升级改进，是非常有实力的！产品市场认可度也高。
2、首先呢这个Ara牌子肯定是没问题的，是源自加拿大的老牌子了，在保健品行业很有名的，其次他们的材料都是纯天然的，质量有保证，补充营养预防疾病都有很好的效果。
3、我听朋友介绍过，他们Ara是有自己的研发团队的，都是顶级的药品生物实验室，非常有实力！我身边的同事还有朋友也都在服用他们的产品，效果还是很不错的，很多产品都是大受欢迎的明星产品。
4、目前挺热门的一款保健品，Ara的营养品挺不错的，Ara是源自加拿大高端纯天然保健品的知名企业，所含的天然成分也安全。
5、给你简单介绍下吧，Ara是源自于加拿大的一家有几十年历史的大品牌，该品牌研发推出了很多不同功效的保健产品，一直很受大家欢迎，口碑也很好，可以选择试试哦。
MDSAP是什么认证
1、mdsap认证是什么意思介绍如下：医疗器械单一审核方案（MDSAP）允许医疗器械制造商只接受一次质量管理体系审核，即可满足五个国家的标准和法规要求。这五个国家包括澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国。
2、医疗器械单一审核程序MDSAP(Medical Device Single Audit Program (MDSAP)是由国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）的成员共同发起的项目。
3、是的，思路迪诊断前段时间获得了MDSAP 质量体系认证证书， MDSAP是美国（FDA）、澳大利亚（TGA）、巴西（ANVISA）、加拿大（HC）、日本（MHLW）五国的监管机构认可并加入的审核程序。
4、MDSAP是澳大利亚、新西兰、美国、加拿大和欧洲五国共同制定的医疗器械监管体系，其要求除ISO 13485外，还包括各参与国的法规要求，如澳大利亚的AS/NZS 4360、美国的21 CFR Part 8欧洲的EN ISO 13485等。
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