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医疗器械标准
二类医疗器械的执行标准是GB 9701-2007《医用电器第一部分：通用技术要求》和GB 97015-2008《医用电器第二部分：安全性能要求》。
医疗器械注册产品标准是指符合国家、行业或地方标准的医疗器械注册申请文件，必须符合相应标准的要求才能提交注册申请。医疗器械注册产品标准是中国食品药品监督管理局制定的法规，适用于所有在中国销售、生产或进口的医疗器械。
YY/T1600—2018《医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别》（2018年第8号）YZB——医疗器械注册产品标准。
技术标准：高度危险性医疗器械的技术标准应当符合国家和行业的标准要求，包括产品的性能、安全性、可靠性等方面的要求。
医疗器械产品收率标准是目的产物（实际）生成量/目的产物的理论生成量×100%。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
轮椅属于第三类医疗器械，具体属于（四）以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照第三类医疗器械管理。根据《医疗器械分类规则》第六条，轮椅属于第四种情况：以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照第三类医疗器械管理。
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