哈喽！相信很多朋友都对医疗机械仓库面积标准不太了解吧，所以小编今天就进行详细解释，还有几点拓展内容，希望能给你一定的启发，让我们现在开始吧！
本篇目录：
三类医疗器械仓库要求是什么
法律分析：三类医疗器械经营场所条件应具备与经营规模相适应的经营场所和库房。
仓库使用面积应当不小于30平方米；经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。
法律分析：具有相对独立的经营场所，周边环境整洁。 三类依据验收细则定，居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。
仓库应当在同一建筑物内，医疗器械库房使用面积应当不小于200平方米。
要有足够的办公面积（80平方米）及仓库面积（40平方米）。以上是最基本的。看你选择的器械种类，有的还要：质量管理人需主任医师职称。仓库面积要有200平方米。
医疗器械库房有什么要求?
仓库不得设在居民住宅楼内(临街门面房除外)，不得与除药品以外的非医疗器械使用同一个库房，经营医疗器械门类10个以下，库房建筑面积不少于40平方米。10个以上20个以下，库房建筑面积不少于60平方米。
首先经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内对于金华二类医疗器械经营备案人员有要求。其次质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关毕业。
药品应分类存放，酒精等易燃、易爆危险物品应储存在危险品库内，禁止储存在地下室内，不应与其他药品混存。药品库房内的升降机严禁载人，其附近不应堆放纱布、药箱等可燃物。
法律分析：具有相对独立的经营场所，周边环境整洁。 三类依据验收细则定，居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。
经营一类医疗器械需要多少仓库面积
1、②仓库使用面积应当不小于30平方米；经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。
2、经营场所面积不得少于200平方米；企业应具有与经营规模、经营范围相适应的仓库，仓库不得设在部队营房、居民小区、居民住宅以及其它不适合设置仓库的场所。
3、经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。
二类医疗器械备案经营场所条件
1、办理二类医疗器械经营许可证需要的条件：具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。
2、二类医疗器械备案经营场所条件：从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件；与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
3、二类医疗器械经营许可证是经营必备的证件之一，具体办理条件如下：有与其说经营规模和范围相匹配的质量管理机构或专职质量管理人员。质量管理人员应具备国家认可的相关专业资格或技术职称。
4、申请机构需满足条件，如有资质、设备、人员等，同时需遵守相关法律法规和标准。二类医疗机构是指不需住院治疗的医疗机构，包括门诊部、诊所、病毒类实验室等。
小伙伴们，上文介绍医疗机械仓库面积标准的内容，你了解清楚吗？希望对你有所帮助，任何问题可以给我留言，让我们下期再见吧。