各位访客大家好!今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械机械防护标准的问题，于是小编就整理了几个相关介绍的解答，让我们一起看看吧，希望对你有帮助
本篇目录：
二类医疗器械执行标准是什么?
1、二类医疗器械指的是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
2、医用口罩有三种，属于二类医疗器械，有相应的执行标准，需要去当地省药监局申请医疗器械注册证，拿到医疗器械注册证之后，公司还要有相应的洁净车间，通过医疗器械质量体系考核，拿到生产许可证之后，才可以按照相应的标准生产口罩。
3、陈列的要求：1）医疗器械按用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确，物价标签必须与陈列医疗器械一一对应，字迹清晰。
4、编号规则通常为：X械注准（X是各个省份的简称，如鄂、浙、粤之类）＋注册年份＋264（表示属于二类医疗器械64分类）＋编号。市民可通过国家药品监督管理局网站查询、辨别。
5、二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
医疗器械防电气污染等级
(2) 中度污染物品。在患者使用后的医疗用品上可见水溃、泥土性污溃、食物性污渍等非牌出性污渍，这些污渍含致病性微生物可能性较小，对这类污染物品需要用化学洗涤剂浸泡和仔细清洗处理。(3) 重度污染物品。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。磁共振设备属于第三类医疗器械。
正确的应该是：这里的“B型设备”是专门针对“电击保护”来说的。不是指医疗器械分类。———医疗电气设备按照“设备防电击的程度”可以划分为三类：B型：对电击有特定防护的设备。如：彩超、电子血压计等。
防护等级标准是什么?
1、防护等级IP55意思是防尘等级5（完全防止外物侵入，虽不能完全防止灰尘侵入，但灰尘的侵入量不会影响电器的正常运作），防水等级5（防持续至少3分钟的低压喷水）。
2、IP防护等级标准是防尘IP等级有6个等级，防水IP等级有8个防护等级。
3、防护等级：按标准规定的检验方法，外壳对接近危险部件、防止固体异物进入所提供的保护程度。IP代码：表明外壳对人接近危险部件、防止固体异物或水进入的防护等级一级与这些防护有关的附加信息的代码系统。
以上内容就是解答有关医疗器械机械防护标准的详细内容了，我相信这篇文章可以为您解决一些疑惑，有任何问题欢迎留言反馈，谢谢阅读。