朋友们，你们知道医疗机械销售法规知识试题这个问题吗？如果不了解该问题的话，小编将详细为你解答，希望对你有所帮助！
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iso13485-2016培训试题及答案
1、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》ISO13485：2016版培训试题姓名___得分___填空题：（每空3分，共15分）《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是。致力于满足质量要求的活动是。
2、判定为一般不符合项： ISO22000《食品安全管理体系 要求》2 规定：关键控制点监视系统的监视的方法和频率应能够及时识别是否超出关键限值，以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。
3、ISO14000重点在识别环境因素和控制重大环境因素。 发点考试资料你参考： ISO 14000审核员考试试题 选择题(在下列各题中选择你认为最适合答案，填到空格中。共10分，每题1分) 燃煤电厂的主要大气污染物是 。
医疗器械试题及答案
1、《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号是( )。A、GB/T19002 YY/T0288 B、YY/T0287 13485 C、GB/T19000 9000 D、GB/T19011 19011 以下哪个标准不是9000-2000族的核心标准( )。
2、第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
3、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》ISO13485：2016版培训试题姓名___得分___填空题：（每空3分，共15分）《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是。致力于满足质量要求的活动是。
4、《医疗器械经营企业许可证管理办法》网上培训试题判断题： ( )凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
第三类医疗器械法律法规考核试题及答案
1、第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
2、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》ISO13485：2016版培训试题姓名___得分___填空题：（每空3分，共15分）《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是。致力于满足质量要求的活动是。
3、【答案】：B 考查医疗器械的分类。医疗器械按风险由低到高依次分为第一类、第二类和第三类，从品种来看第一类医疗器械是在人体之外，第二类医疗器械会接触人体，第三类医疗器械会进入人体。因此答案为B。
4、【答案】：C 第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
5、医疗器械行业管理体系内审员模拟试题及答案 单项选择题(每小题2分，共40分)《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号是( )。
6、医疗器械生产企业有前款所列情形，情节严重或者造成危害后果，属于违反《医疗器械监督管理条例》相关规定的，依照《医疗器械监督管理条例》的规定处罚。
医疗器械行业管理体系内审员模拟试题及答案
1、单项选择题(每小题2分，共40分)《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号是( )。
2、有不合格，不符合YY/T0827-2017 5 组织应保存记录的期限至少为组织所规定的的或适用的法规要求所规定的医疗器械的寿命周期，而且还应从组织放行医疗器械起不少于两年。
3、职业健康安全管理体系内审员模拟试题及答案2017 是非题(每题1分，共计30分)你认为正确的答案请在括号中划“T”，错误的划“F” 组织必须贯彻执行“职业健康安全管理体系审核规范”。
4、阐述题，每题14分。所阐述的内容应具有逻辑性，体现良好的文字表达能力，每题答案不得少于160字，答案写在试卷背面。如果你是某企业的内审员，现在让你去审核该企业的采购部，你将如何审核？请写出审核思路。
5、职业健康安全管理体系注册内审员模拟试题 判断正误(共30分，每题2分)职业安全卫生管理体系与质量管理体系和环境管理体系一样遵循PDCA的管理原则。( )确定重大环境因素时，必须考虑到它的环境影响。
6、-b；13-c；14-d；15-a；16-c；17-题目有问题（应该是：质量手册一般 为质量管理体系编制形成文件的程序。
医疗机构管理法试题
解析：(1)该题考查的是卫生法-医疗机构管理条例的知识点。
【答案】：D 医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%。
医疗机构应制定并落实手卫生管理制度，配备有效、便捷的手卫生设施。 医疗机构应定期开展手卫生的全员培训，医务人员应掌握手卫生知识和正确的手卫生方法，保障洗手与手消毒的效果。
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