哈喽！相信很多朋友都对医疗机械资质是什么证明不太了解吧，所以小编今天就进行详细解释，还有几点拓展内容，希望能给你一定的启发，让我们现在开始吧！
本篇目录：
医疗器械行业,一般要提供的五证都是什么?
个人想卖医疗器械，首先需要办理《营业执照》，其次要办《医疗器械经营许可证》，个人还应要有《健康证》。
能办的，五证合一指的是营业执照、组织机构代码证、税务登记证、社会保险登记证和统计登记这五证合一，又不管医疗器械经营许可证的事，为啥不能办啊。
五证合一营业执照包含：①营业执照。②组织机构代码证。③税务登记证。④ 社会保险登记证。⑤统计登记证。
生产医疗器械需要什么资质
1、经营医疗器械需要依法先取得营业执照，经营范围必须含有医疗器械销售。具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
2、医疗器械注册证明；医疗器械生产、质量管理规范性文件；医疗器械产品注册证明；医疗器械生产现场和设备的照片；医疗器械生产企业营业执照副本等相关资质证明文件。
3、开办第三类医疗器械生产企业需要办理医疗器械产品注册证及医疗器械生产许可证。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。
4、法律分析：做医疗器械需要办理相关证件，销售医疗器械需要办理销售相关资质，例如二类器械销售备案凭证，生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证。
5、医疗器械厂家不需要经营许可证。根据相关规定，医疗器械生产企业在其生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案；在其他场所贮存并现货销售医疗器械的，应当按照规定办理经营许可或者备案。
出口医疗器械需要什么资质
1、医疗器械注册证。指药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。
2、医疗器械需要进行注册，以获得菲律宾FDA的批准。您需要提交相应的申请表格和文件，包括产品信息、质量控制文件、生产许可证明、临床试验数据（如适用）等。
3、医疗器械产品注册证的复印件、医疗器械生产许可证的复印件和材料真实性的承诺书。法律依据：《医疗器械监督管理条例》 第四十四条 出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国（地区）的要求。
4、出口医疗器械需要许可证，需要提供医疗器械经营许可证。
5、医疗器械出口美国强制要求要有FDA注册。否则货物将被扣留，无法顺利清关。
医疗器械经营许可证是什么
医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。根据查询华律官网显示，对有配置许可规定的医疗设备需要做到“三证”，分别为医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。
医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。
一类医疗器械，办理营业执照就可以经营。二类医疗器械经营需要去备案，提供相关的医学人员资料，供应商的资质，经营场地50平。三类医疗器械经营要办理许可证，两位质量负责人，提供上下游的渠道证明，经营场地100平。
设施设备、管理制度等。 审批机构不同：医疗机构执业许可证的审批机构是卫生行政部门，而医疗器械经营许可证的审批机构是食品药品监督管理部门。总的来说，这两种证书在性质、内容和申请条件等方面存在明显的差异。
《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质。纳入大型医用设备管理品目的大型医用设备，应当具有卫生行政部门颁发的配置许可证。
经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可，而由主管部门办理的许可经营的证明，它的作用主要是规范经营与销售。
医疗设备需要哪三证?
三证是指：医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。
《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质。纳入大型医用设备管理品目的大型医用设备，应当具有卫生行政部门颁发的配置许可证。
医疗器械三证指的是：医疗器械产品注册证（包括一类生产备案凭证、二三类注册证）、医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证（包括二类经营备案和三类经营许可证）。
医疗器械公司的注册需要有：营业执照、组织机构代码证、税务登记证、银行开户许可证和医疗器械经营许可证。
【1】三证：三证是指医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。
需要的。 医疗器械三证齐全，网上备案 而生产消毒机的三证指分别是医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证以及准字号的医疗器械注册证。而且需要满足以下条件才能满足资质以及备案。
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