大家好呀！今天小编发现了口罩医疗机械的有趣问题，来给大家解答一下，别忘了关注本站哦，现在我们开始阅读吧！
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卖口罩需要医疗器械许可证吗
卖口罩办一般的营业执照即可，但是除了营业执照还需要办医疗器械经营许可证。受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查，必要时组织核查。
是需要许可证的，口罩属于医用品，需要办理许可证才可以销售。销售不合格的口罩处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
卖非医用口罩，必须有相关资质，领取营业执照，否则违法；严重的涉嫌非法经营罪违法，医用口罩作为一种医疗用品，属于第二类医疗器械。所以销售医用口罩不仅需要《营业执照》，还需要《第二类医疗经营备案凭证》。
口罩医疗器械类别显示为非器械
1、口罩非器械是指不符合医疗器械监控规范的口罩产品。通常，医用口罩被认定为医疗器械，需要获得相应的资质和认证，符合一系列严格的监管标准。
2、没有医疗作用的器械。医疗器械是指应用于人体的各种器械、设备、材料和别的相关产品，用于预防、诊断、治疗、监测和补救人体疾病、损伤和残疾的产品。
3、可以 可以。口罩非器械是指并非医疗器械约医疗用品，其是可以买的，但其安全性较器械口罩安全性低，而其价格低，数量多是，深受群众喜爱。
4、非医疗器械是没有医疗作用的器械。非医疗器械指的是那些不具备治疗、预防、诊断、监测和补救等医疗功能的器械。主要应用于个人生活、家庭使用以及美容、装饰和文具等领域。
5、防护类口罩(非医疗)适用的指令是：EN149：2001+A1：2009。医疗级别的口罩指令是EN14683，如果证书上看不到这个，那就说明是不符合要求的。
口罩在欧盟属于几类医疗器械
欧盟一般防护口罩认证要求：常见的个人防护口罩的欧洲标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别，需要满足欧盟(EU)2016/425个人防护设备指令(PPE)的要求。
口罩属于第Ⅱ类医疗器械。常见的口罩有医用口罩、外科口罩、医用护理口罩、医用外科口罩、普通医用口罩、一次性医用口罩、医用防护口罩等，它们都属于第Ⅱ类医疗器械。
医用口罩属于第二类医疗器械，除了第二类医疗器械外，还有第一类医疗器械和第三类医疗器械。
各位小伙伴们，我刚刚为大家分享了有关口罩医疗机械的知识，希望对你们有所帮助。如果您还有其他相关问题需要解决，欢迎随时提出哦！