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海南获进口医疗器械审批权
国务院发布《关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施医疗器械监督管理条例有关规定的决定》，正式向海南省下放了部分进口医疗器械审批权，由海南省政府实施进口批准，在指定医疗机构使用。
医疗机构购进医疗器械应当进行质量验收。验收内容包括：产品名称、规格、型号、生产企业、供货单位、注册证、医疗器械注册登记表、合格证、生产日期、生产批号、灭菌批号、有效期、购进日期等。
进口医疗器械需要的资质如下：医疗器械注册证：进口医疗器械需要申请医疗器械注册证，在获得注册证后才能在中国境内销售和使用。
境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。
在国家药监局网站上查询，打开“医疗器械”栏目：（https：//）点开链接进入网站，你会看到页面右边有个医疗器械查询入口。
旧医疗器械是否可以进口?
1、进口旧医疗器械如列入《禁止进口的旧机电产品目录》及过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械，货物不仅严禁进口，还有涉嫌固废风险。
2、首先，你需要确定你所在的国家是否允许进口二手产品，因为有些国家可能会有限制或禁止进口二手产品。其次，你需要了解目标国家的相关进口规定，例如是否需要办理进口许可证、申报关税等手续。
3、进口医疗器械需要的资质如下：医疗器械注册证：进口医疗器械需要申请医疗器械注册证，在获得注册证后才能在中国境内销售和使用。
国械注准是进口还是国产
法律主观：具有国械注进的标识的医疗器械是属于进口器械的，其表明该医疗器械属于医疗器械属于第二类或第三类医疗器械。
国协注许一般是港澳台医疗器械，是国产的。法律依据：《中华人民共和国行政许可法》第十四条法律可以设定行政许可。尚未制定法律的，行政法规可以设定行政许可。必要时，国务院可以采用发布决定的方式设定行政许可。
国械注进是医疗器械的注册证的前三部分，表示该医疗器械为进口的第二类或第三类医疗器械，法律依据如下：《医疗器械注册管理办法》第七十六条规定，医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。
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