大家好！小编今天给大家解答一下有关医疗机械材料仓库，以及分享几个医疗器械原材料仓库对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。
本篇目录：
- 1、医疗器械仓库遮光要求
- 2、注册医疗器械经营许可证办公场所和仓库要求是什么?
- 3、医疗器械仓库管理应注意哪些事项
- 4、医疗器械经营公司仓库租赁时间
- 5、医疗器械库房有什么要求?
- 6、请教,办理三类医疗器械经营许可中对于仓库的要求?
医疗器械仓库遮光要求
根据医疗器械的性能及要求，将产品库内温度控制在1一30度，湿度在45一75%之间。
医疗器械存储条件说明：仓库面积27平方米，设有温湿度计、货架、照明灯、排风扇、灭火器、纱窗、捕鼠笼及防潮防霉设施。设施设备温湿度计、货架、照明灯、地拍、排风扇、灭火器、纱窗、捕鼠笼、办公桌、资料柜。
仓库应配备符合经营规模和经营范围要求并运转良好的设施设备及装置。主要包括：避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防鸟、防污染等设备及装置；消防安全设施；温湿度监测和调节设备；符合安全用电要求的照明设备。
仓库应具有安全用电的照明、避光、通风、防尘、防火、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠等设备，以及符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备（温湿表，灭火器等）。
库房周围环境应整洁、地势干燥、无粉尘、无有害气体、无污染源。仓库应具有安全用电的照明、避光、通风、防尘、防火、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠等设备，以及符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。
医疗器械仓库的管理工作不能有半点的马虎大意，着重需要注意以下事项： 仓库重地，严禁非仓库 工作人员随意出入；有事须进库房时，必须有库房人员陪同。
注册医疗器械经营许可证办公场所和仓库要求是什么?
1、(五)符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明； (六)公司章程、股东会决议等； (七)财务人员身份证和上岗证； (八)其它相关材料； 办理《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记时间在40-50个工作日。
2、办公室要求100平仓储面积第三类医疗器械经营企业依据验收细则定，库房60平（体外诊断试剂库房要求70平，包含20立方米冻库），仓库与经营场所距离不得超过5000米。
3、一仓库面积大于15_，办公室面积大于30_，并按照药监局的要求布局二带上名称预先核准申请书投资人身份证明注册资金出资比例到工商查名三带上相关材料办理受理通知书和医疗器械经营企业许可证四到。
医疗器械仓库管理应注意哪些事项
仓库周围无污染源，环境清洁。库房与营业场所应有隔离设施，面积与经营规模相适应。对储存和陈列中出现的产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，由质量负责人员填写《医疗器械产品停售通知书》。
（一）库房内外环境整洁，无污染源；（二）库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；（三）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；（四）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。
器械仓库应严格按照消防安全管理制度，做好消防安全工作，切实做到防火、防水、防盗、防爆。仓库应配备有效的消防器材，门窗加固并随时加锁，不得存放易燃易爆物品。应经常性定期进行安全检查工作，并做好记录。
药品仓库管理制度库内严禁烟火，非管理人员不准随便入库。库内应备有有效的消防器材，并按照学校有关的安全规定执行。
仓库保管养护管理中主要有以下五方面的注意事项：规范合理的仓库操作流程、货物堆放整洁、临近过期或者破损货物及时登记处理、控制好安全库存、防火防潮等安全工作到位。
仓库应配备符合经营规模和经营范围要求并运转良好的设施设备及装置。主要包括：避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防鸟、防污染等设备及装置；消防安全设施；温湿度监测和调节设备；符合安全用电要求的照明设备。
医疗器械经营公司仓库租赁时间
仓库租赁时间可以由您自己按需求时间自行制订。主要取决于甲方和乙方最终的商讨租赁年限。资料拓展：国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，主要分类如下：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。
经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。
许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
（二）《医疗器械经营企业许可证》（1）核准受理后，25个工作日内药检部门实地检查。（2）自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械库房有什么要求?
仓库不得设在居民住宅楼内(临街门面房除外)，不得与除药品以外的非医疗器械使用同一个库房，经营医疗器械门类10个以下，库房建筑面积不少于40平方米。10个以上20个以下，库房建筑面积不少于60平方米。
首先经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内对于金华二类医疗器械经营备案人员有要求。其次质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关毕业。
药品应分类存放，酒精等易燃、易爆危险物品应储存在危险品库内，禁止储存在地下室内，不应与其他药品混存。药品库房内的升降机严禁载人，其附近不应堆放纱布、药箱等可燃物。
法律分析：具有相对独立的经营场所，周边环境整洁。 三类依据验收细则定，居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。
仓库使用面积应当不小于30平方米；经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。
请教,办理三类医疗器械经营许可中对于仓库的要求?
1、法律分析：具有相对独立的经营场所，周边环境整洁。 三类依据验收细则定，居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。
2、经营许可证书在办理时要满足以下条件：应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求。
3、仓库周围无污染源，环境清洁。库房与营业场所应有隔离设施，面积与经营规模相适应。对储存和陈列中出现的产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，由质量负责人员填写《医疗器械产品停售通知书》。
4、要按照三色五区要划分，三色是红色、黄色和绿色，区域是合格区、不合格区、待检区、退货区，划分的时候是不需要按照顺序的。
5、平方米）及仓库面积（40平方米）。以上是最基本的。看你选择的器械种类，有的还要：质量管理人需主任医师职称。仓库面积要有200平方米。具体最好参照当地的申请三类医疗器械经营许可证的申请资料执行。
以上内容就是解答有关医疗机械材料仓库的详细内容了，我相信这篇文章可以为您解决一些疑惑，有任何问题欢迎留言反馈，谢谢阅读。