各位朋友，大家好！小编整理了有关医疗机械商检品质查验的解答，顺便拓展几个相关知识点，希望能解决你的问题，我们现在开始阅读吧！
本篇目录：
关于进口医疗器械报关和商检方面的问题。
医疗器械进口大部分是需要商检的，因为是进口货物。
备案 取得《进口医疗器械注册证书》，方能进口。标签 《医疗器械监督管理条例》规定，医疗设备进口报关时应当有中文说明书、中文标签。说明书、医疗设备进口报关标签应当符合本条例规定以及相关强制性标的要求。
提箱过程中应与堆场有关人员共同检查箱体是否有重大残破，如有，要求港方在设备交接单上签残。航岸线提供正规一般贸易进口报关 全程1对1专属跟踪服务，衔接紧密，为您省去繁琐的流程手续。
医疗仪器医疗器械运输到香港我司仓库，检查货物无误后，打包装然后安排装车报关进口。 报关资料是根据客户提供资料来做的，客户一定要如实将货物资料告知我司。如由于虚报而出现任何问题，由客户自己承担责任。
进口医疗器械是否属于法定商检?
医疗器械进口大部分是需要商检的，因为是进口货物。
法律依据：《医疗器械监督管理条例》第五十八条 出入境检验检疫机构依法对进口的医疗器械实施检验；检验不合格的，不得进口。国务院药品监督管理部门应当及时向国家出入境检验检疫部门通报进口医疗器械的注册和备案情况。
第一章 总则第一条 为加强进口医疗器械检验监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》（以下简称商检法）及其实施条例和其它有关法律法规规定，制定本办法。
对比产品目录：可以在国家药监局官网上查询相关产品的目录，确认是否为合法产品。如果不确定，可以向当地药监部门咨询。查看进口许可证：对于需要进口许可证的医疗设备，可以查看进口许可证的信息，确保货物符合相关规定。
医疗器械经营自查报告
1、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的；医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。
2、(二)经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的；擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的。
3、自查情况：我公司按批准的经营方式、经营范围从事经营医疗器械；未经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。
到此，以上就是小编对于医疗器械质量检验的问题就介绍到这了，希望介绍的几点解答对大家有用，有任何问题和不懂的，欢迎各位老师在评论区讨论，给我留言。