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本篇目录：
- 1、医疗器械不良事件杂志有哪些
- 2、2021医疗器械研发年终个人工作总结
- 3、福建省药品和医疗器械流通监督管理办法
- 4、群体医疗器械不良事件应在多少小时
- 5、医疗器械所致意外事件发生后的报告记录表
- 6、医疗器械不良事件报告表怎么写呢?
医疗器械不良事件杂志有哪些
1、是。中国医疗器械信息杂志被评定为中国学术期刊综合评价数据库统计源期刊，是杂志是核心期刊，同时还被中国核心期刊遴选数据库、中国期刊全文数据库和中文科技期刊数据库、中文生物医学期刊数据库全文收录。
2、是。《中国医疗器械杂志》被认定为北大核心期刊、统计源核心期刊、中国科技论文统计源期刊。
3、《中国医疗器械杂志》。《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准，在国内外正式出版发行的国家级技术刊物，是国内首家医疗器械专业杂志，已有近40年悠久历史。
2021医疗器械研发年终个人工作总结
医疗器械年终工作总结(一) 时光如流水，不知不觉又迎来了新的一年，我想了很多，年终总结千遍一律无非就是上年度计划目标完成了多少，实现利税多少，再找出存在的不足之处，按照新年度的工作任务目标，制定纠正措施和实施计划加以实施等等。
撰写个人年终工作总结应包括明确总结目的、梳理工作内容、分析工作成果、总结经验教训、制定计划、撰写总结报告、审核和修改这些方面。明确总结目的：在开始撰写工作总结之前，首先要明确总结的目的。
个人年终工作总结范文 20xx年弹指间已过。总结我这一年来的工作，只能说是忙碌而充实。
日常工作方面 本年度设备科加强了设备管理的规范化和制度化建设，做好医疗设备的申请、论证、采购、安装、调试、验收、交付使用等各项工作，承担起收集、整理资料、归档等系列工作。
福建省药品和医疗器械流通监督管理办法
1、第一章 总则第一条 为了加强药品和医疗器械流通的监督管理，保障药品、医疗器械质量和人体使用安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，结合本省实际，制定本办法。
2、《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》(以下简称《办法》)是福建省人民政府第一部规范药品和医疗器械流通监管的地方政府规章，于2月1日起正式施行。
3、第二十六条 县以上食品药品监督管理部门应当建立健全日常监督检查、认证跟踪检查、抽查检验等制度，加强对药品、医疗器械流通的监督检查。
4、第112号《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》已经2010年11月3日省人民政府第61次常务会议通过，现予公布，自2011年2月1日起施行。
5、药品流通监督管理办法是国家药品监督管理局制定的一项法规，旨在加强对药品流通环节的监管，保障人民群众用药安全。
6、医疗器械监督管理办法是国家食品药品监督管理总局颁布的一项法规，主要用于规范医疗器械的生产、流通和使用，保障公众的健康和安全。
群体医疗器械不良事件应在多少小时
1、其中，导致死亡的事件于发现或者知悉之日起5个工作日内，导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告。
2、当出现严重不良反应时，药品经营企业需在（24）小时内上报。具体法律规定：根据中国《药品管理法》的规定，药品经营企业在发现药品的严重不良反应时，应当在24小时内向国家药品监督管理部门上报。
3、记录应当保存至医疗器械标明的使用期后2年，但是记录保存期限应当不少于5年。 医疗器械不良事件监测记录包括本办法附件1～3的内容，以及不良事件发现、报告、评价和控制过程中有关的文件记录。
4、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件，应当立即向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告，并在24小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。
5、立即报告，医疗单位或卫生行政部门才能及时进行调查、处理，特别是对死亡事件，可以及时进行尸检，确保尸检结果的准确性。尸检应在48小时内组织有资格的机构和人员进行。
医疗器械所致意外事件发生后的报告记录表
1、疑为药品间相互作用导致的不良反应。6 新药投产使用后发生的各种不良反应。7 其他一切意外的不良反应。2 指定专人负责药品质量投诉和不良反应监察。
2、严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的（鉴认代码），而不是受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份。
3、植入性医疗器械使用记录应当永久保存。 我单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后，填写《可疑医疗器械不良事件报告表》向所在地省、市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
4、（五）医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的收集、报告、调查、分析、评价和控制的过程。
5、一般不良事件报告时间为24～48小时以内；严重不良事件或情况紧急者应在处理事件的同时先口头上报相关部门，事后在24～48小时内补填不良事件报告表。
6、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械。进入本店，我店特制订不良事件报告制度。
医疗器械不良事件报告表怎么写呢?
药物依赖性。5 疑为药品间相互作用导致的不良反应。6 新药投产使用后发生的各种不良反应。7 其他一切意外的不良反应。2 指定专人负责药品质量投诉和不良反应监察。
第十二条 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后，应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》（附件1）向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
医疗器械不良事件监测及上报工作程序。是 □ 否 □ 6企业根据自身实际建立医疗器械不良事件档案或表格。
加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械。进入本店，我店特制订不良事件报告制度。
按照标准格式。输液器堵塞的不良事件报告按照标准格式进行填写。事件报告是指向上级机关反映某种临时性情况、事故的报告。事件报告是指，各部门或员工，包括对泄密事件的当事人、举报人，向上级保密组织的报告时限及报告内容。
具体的上报格式可以参考中国药品不良反应监测系统报告表，或者根据实际情况，记录事件的相关信息。不良事件是指可能会对患者或使用者造成某种不利影响的药物或医疗器械事件。
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