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本篇目录：
第二类医疗器械需要如何进行备案?
第十二条从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料（第八项除外）。
产品注册证复印件，每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。总代提供《医疗器械经营许可证》，厂商提供《生产经营许可证》，注册证，产品登记表，同时提供营业执照、税务登记证等复印件。
法律主观：医疗器械二类备案流程：进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细。使用法人的账号登录，因为要关联到企业信息才能正常办理。审核通过即可下发二类医疗备案证，自行打印出来即可。
【法律分析】：第一步：网上上传电子版材料：登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后，按照要求填写申请表——上传电子材料。
生产医疗器械所需流程有什么?
1、二类医疗器械生产许可证办理流程申请：申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。受理：申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。
2、一类医疗器械生产，需要办理一类医疗器械产品备案和生产备案；二类与三类医疗器械生产企业需要办理医疗器械产品注册证和生产许可证；办理医疗器械产品注册证之前要做医疗器械产品注册检测报告，并准备和质量体系相关文件。
3、医疗器知械许可证申请流程：经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请。
4、（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；（三）有保证医疗器械质量的管理制度；（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；（五）产品研制、生产工艺文件规定的要求。
5、申请人需要提交纸质申请材料到窗口。相关部门受理之后会进行审核，符合条件的受理，不符合的退回，材料不齐全的一次性告诉申请人补正的材料。
膏药的制作流程
浸泡：先将配齐的药料检_一遍，把胶类药拣出另放。然后将其他药物统统放入容量相当的洁净砂锅内，加适量的水浸润药料，令其充分吸收膨胀，稍后再加水以高出药面10cm左右，浸泡24h。煎煮：把浸泡后的药料上火煎煮。
具体制作过程如下：首先将选择好的草药洗净，切成小块；然后将草药和植物油放入炖锅中，加入适量水，用小火慢熬至油变浓稠；最后加入蜂蜡搅拌均匀，将膏药倒入洁净的容器中，晾凉后即可使用。
贴膏的制备和包装：将浓缩好的药液加入适量的基质中，混合均匀后，制成贴膏，并进行装，以保证产品的质量和卫生。以上是骨友灵贴膏制备过程的一些关键点，需要严格控制每个环节，以确保产品的质量和安全性。
黑膏药制作全过程详细讲解：炒黄丹炼油；火上下丹；加入药面摊膏药。炒黄丹炼油。炒黄丹也叫广丹（一般大一点的中药店都能买到，黑膏药的主要成分）把黄丹放在干净的铁锅，文火炒至丹中水气尽，松散为度。急火。
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