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医疗机械许可证续审流程「医疗器械经营许可证延续申请时间」

萨格 2025-03-13 医疗机械 40 views 0

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欢迎进入本站!本篇文章将分享医疗机械许可证续审流程,总结了几点有关医疗器械经营许可证延续申请时间的解释说明,让我们继续往下看吧!

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医疗器械经营许可证到期换证需要准备哪些资料要详细点!还有流程!谢谢...

《医疗器械经营企业许可证申请表》。《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。经营场所、仓库布局平面图。

 医疗机械许可证续审流程「医疗器械经营许可证延续申请时间」

经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。

如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等,玻璃拔罐器等。

只经营第一类医疗器械产品和国家食品药品监督管理局规定不需要申请“许可证”的第二类医疗器械产品的; 终止经营医疗器械的; 未在原“许可证”有效期届满前提出换证申请的。

盘点代办医疗器械许可证流程

1、医疗器械经营许可证办理流程:申请人提交申请资料到相关部门;相关部门受理申请人的申请;到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;准予颁发三类医疗器械许可证。

 医疗机械许可证续审流程「医疗器械经营许可证延续申请时间」

2、(二)营业执照复印件。 (三)申请企业持有的所生产医疗器械注册证及产品技术要求复印件。 (四)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;企业负责人任命文件的复印件;生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。

3、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;公司章程、股东会决议等;财务人员身份证和上岗证;其它相道关材料。

医疗器械经营许可证到期换证怎么操作

1、受理经营许可申请的负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查,必要时组织核查,并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。

2、:第二十二条《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。现在你的证快要到期了,不太好办了弄不好得重新按新办申请。

 医疗机械许可证续审流程「医疗器械经营许可证延续申请时间」

3、有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。

4、医疗器械生产经营管理许可证有效期是5年,医疗器械公司经营业务许可证到期了,企业需申请换发《医疗器械市场经营发展企业许可证》,应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营项目所在地食品安全药品质量监管分局申请。

5、窗口办理流程申请。申请人向行政服务中心服务窗口提出申请,提交申请材料。受理。接件受理人员核验申请材料,当场或者在5日内一次告知申请人,逾期不告知,自收到申请材料之日起即为受理。

6、重庆麦积财税温馨提醒:医疗器械许可证到期后,企业需要按照相关法律法规及规定,按时申请延续许可证,以继续经营医疗器械业务。

医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的

题主是否想询问“医疗器械有效期届满需要延续注册的时间是多久”?6个月前。根据查询华律网得知,医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

医疗器械许可证到期后,企业需要按照相关法律法规及规定,按时申请延续许可证,以继续经营医疗器械业务。

医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

逾期未作出决定的,视为准予延续。对不予延续的应在《医疗器械经营许可证》有效期届满时注销原证,说明理由。

到此,以上就是小编对于医疗器械经营许可证延续申请时间的问题就介绍到这了,希望介绍的几点解答对大家有用,有任何问题和不懂的,欢迎各位老师在评论区讨论,给我留言。

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