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【公司注册】浅析医疗器械公司注册资金条件
1、注册医疗器械公司与注册其它有限公司的注册资本是一样的,两人或两人以上 的公司最低注册资本3万元以上,一人有限公司最低注册资本10万元以上。只是 注册医疗器械公司必须先办理《医疗器械经营许可证》。
2、根据《医疗器械监督管理条例》规定,对注册资金没有限制,但是对二三类医疗器械的销售要依据国家食品药品监督管理局的规定《医疗器械经营企业许可证管理办法》办理经营企业许可证。
3、注册许可证需要以下条件:(一)具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境;(二)具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员;(三)具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。
4、万人民币就可以了。第一次首付3万。第二次付(一年后)7万。或者一次性10万。这是最低注册资金。
5、医疗器械公司注册需要以下条件1注册资本不得少于人民币200万元2有与开展业务相适应的固定的经营场所和设施,公司注册地址与一般的个体工商户的要求是不同的,公司注册地址必须是办公性质的,住宅是不能作为注册地址之用。
医疗器械出口美国需要做什么认证
是需要的。首先我们先了解一下MDSAP,它是一种可以对医疗器械制造商进行质量管理体系审核以符合多达五个不同医疗器械市场的标准和监管要求的方式。这五个国家包含:澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国。
激光类产品,激光笔,激光演示,激光显示,激光工具和激光仪器等 其他还有一些,保健器材等等 第二:DOT认证 DOT, 是美国交通部 (US Department of Transportation) 的英文缩写。
美容仪器根据产品用途有可能是I类或者II类。美容仪器在美国属于医疗器械,医疗器械出口美国需要拿到FDA后才可以出口。
医疗器械FDA认证是指美国食品和药物管理局(FDA)对医疗器械产品进行的质量和安全性的评估和认证。医疗器械出口美国强制要求要有FDA注册。否则货物将被扣留,无法顺利清关。
准确来说美国FDA对大部分产品不做认证,但企业必须要做备案或者注册,否则美国FDA有权对货物采取行动,包括对货物扣留、拒绝入境甚至销毁、企业被加入黑名单等。
急!!医疗器械(设备)是否可以直接从生产厂家购买?
可以。只要产品有有效的产品注册证或者备案凭证,江苏省医疗器械经销商可以供货安徽省医疗机构,生产厂家有生产许可证或者生产备案凭证,且产品有效合规。
建议居民到合法经营的医疗商店各网点购买口罩。也可以到拥有卫生许可证或医疗器械注册证的生产厂家购买。
可以。私人可以购买环氧乙烷消毒设备。但是需要仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
主要是需要准备一些软件和硬件的东西,软件就是一些规章制度一类的,硬件就是房屋经营面积和仓库,还有一些相关的检测设备等。
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