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医疗器械经营企业许可证办理时仓库需要什么设施设备?
库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施，配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。仓库周围无污染源，环境清洁。
（一）医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等；（二）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施；（三）符合安全用电要求的照明设备；（四）包装物料的存放场所；（五）有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。
储存条件 仓库面积250平方米，设有温湿度计、货架、照明灯、消防应急灯、地拍、排风扇、灭火器、纱窗、粘鼠板及防潮防霉设施。
医疗器械库房有什么要求?
经营第二类、第三类医疗器械产品的，经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米（跨设区市设置的除外）。经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米。
建设洁净室。根据查询顺企网显示。对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。非无菌库规划要求库房周围环境应整洁、地势干燥、无粉尘、无有害气体、无污染源。
首先经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内对于金华二类医疗器械经营备案人员有要求。其次质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关毕业。
器械仓库存储环境（包括临床各科室小仓库在内），按照各类耗材的不同储存要求，应达到干燥、通风、避光、恒温、冷藏等相关要求，以防止霉变、，锈蚀等变质现象发生。
三类医疗器械仓库要求是什么
1、法律分析：三类医疗器械经营场所条件应具备与经营规模相适应的经营场所和库房。
2、仓库使用面积应当不小于30平方米；经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。
3、经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。
4、具有相对独立的经营场所，周边环境整洁。 三类依据验收细则定，居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。
5、仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所；经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。弗锐达医疗器械咨询机构提供。
6、要有足够的办公面积（80平方米）及仓库面积（40平方米）。以上是最基本的。看你选择的器械种类，有的还要：质量管理人需主任医师职称。仓库面积要有200平方米。
仓库布局与设计的主要内容有哪些?
仓库平面布置 仓库的平面布置，就是根据仓库总体设计要求，科学地解决仓库区域的布局问题，包括具体安排主要业务场所、辅助业务场所、生活区的办公室场所、生活场所及其它附属设施的位置。
主要考虑仓储的使用性质（柱网要求）、仓储荷载（特别是底层地面堆载与基础的影响及关系）、仓储使用的主要设备的工作参数（高度、宽度、起重荷载、轮压、回转半径等）、室内外的通道、仓库大门及消防要求等。
仓库通道布置：确定仓库的通道宽度、数量和方向，以便货物的进出和搬运。通道的设计应充分考虑货物的尺寸、搬运设备的尺寸和操作人员的工作流程，确保通道畅通无阻，便于货物的存取和搬运。
物资保管区的划分必须做到保管任务与仓库设施统一，同时这种划分又是动态的。
单体设计 根据储存物资的保管要求、仓库业务、作业流程和仓库性质，并结合当地气象及环境条件，具体确定库房的建筑类型和方位，以及库房内设备的类型和位置。
为了更好的提高仓库利用率，科学、合理的仓储规划是必不可少的，也是最大化利用空间的重要要素。仓储的规划主要包括面积布置、货位设计和堆垛方式等的规划。 仓库基础设施建设。
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