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医疗器械经营许可知识培训内容
医疗器械经营许可知识培训内容如下:医疗器械的管理国家对医疗器械实行注册、备案管理制度。 (1)第一类医疗器械实行产品备案管理。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。办理第一类医疗器械备案,不 需要进行临床试验。
培训内容写:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营管理办法》,可以细分来说,然后针对培训的内容要有相应的考核记录,以及每个培训人员的签字记录、考试记录、考试试卷原件。
这个机构一般称为企业实施GMP认证工作领导小组,其组长应由法人代表或者法人代表授权的总工程师担任,成员包括个职能部门技术骨干。领导小组下面可分设硬件、软件系统的改造、完善和整理工作的小组。
第三类是指,植入介入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制医疗器械。这类的医疗器械需要办理经营许可证。
第五条 企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,应当提供必要的条件,保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求经营医疗器械。
医疗器械质量手册范本
—手册标题;—手册发行版序;—生效日期;—批准人签名;—文件编号;—手册发放控制编号 手册说明 —适用的产品;—生产该产品的组织领域或区域;—手册依据的标准;—适用的质量体系要素(可用表格说明)。
第一条 为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),制定本规范。
第十八条 医疗器械技术审评质量管理体系文件应包括:质量手册、管理程序以及为确保各有关过程有效运行所需的各项管理办法、规定、操作规范、实施细则以及记录。 质量手册应至少包括: (一)医疗器械技术审评质量方针和质量目标。
培训计划方案
加强对外出培训人员的严格管理,培训后要写出书面材料报培训中心,必要时对一些新知识在公司内进行学习、推广。 对会计、经济、统计等需通过考试取得专业技术职务的专业人员,通过计划培训和考前辅导,提高职称考试的合格率。
【篇一】培训计划方案 根据公司对餐厅服务员的工作要求,经过系统学习,培训优秀的服务人员,使培训过的服务员具有良好的职业道德和行为规范,掌握餐厅服务基础知识和各项操作技能。 培训对象 公司各店在职服务人员。
培训计划方案 篇1 二十一世纪是学习的世纪,是学习化的社会,研究型、学习型的教师是当今社会对我们的新要求《校本培训》是XX中学为提高教师的理念、教育能力、科研意识和科研水平,建设一支优秀的教师队伍而开设的学习方案。
培训计划方案 篇1 我公司对工程的服务承诺 作为业内享有良好声誉的弱电系统工程集成商,我公司有能力及时向用户提供解决方案,和产品的高质量标准相吻合,所有采用和安装的设备都将得到12个月的质保。
新人培训计划表格式模板6篇
1、新人培训计划表格式模板1 培训目的: 使新员工尽快熟悉公司概况,了解公司企业文化及管理规章制度,建立良好的职业道德。 使新员工全方位的了解公司经营业务,认识并认同公司的事业及文化,坚定自己的职业选择;增强团队意识。
2、培训计划表格模板1 指导思想 班主任是班级工作的组织者、班集体建设的指导者,学生健康成长的引领者,是学生思想道德教育的骨干,是沟通家长和社区的桥梁,是教师队伍的重要组成部分,是实施素质教育的重要力量。
3、各中心(公司)制作的培训教材须经过集团职工培训学校的审核,并交集团培训学校存档,所进行的中心(公司)→部门培训应在集团职工培训学校指导下进行。
4、新人培训计划方案 篇1 新员工培训目标 第一条为新员工提供正确的、相关的公司及工作岗位信息,鼓励新员工的士气。 第二条让新员工了解其工作职责及公司对其的期望。 第三条让新员工了解公司基本情况、政策、企业文化。
医疗器械关于企业制定的年度培训计划内容
1、企业应对员工进行医疗器械监督管理方面的法律法规和相关业务知识的培训。 培训应按计划进行。计划内容应包括:培训目的、培训内容、培训时间、参加人员等。 应以适当方式对培训结果进行讦估。并保持记录。
2、培训方案是培训目标、培训内容、培训指导者、培训对象、培训日期与时间、培训场所与设备以及培训方法的有机结合。在培训需求分析的基础上,要对培训方案的各组成要素进行具体分析。
3、医疗器械经营许可知识培训内容如下:医疗器械的管理国家对医疗器械实行注册、备案管理制度。 (1)第一类医疗器械实行产品备案管理。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。办理第一类医疗器械备案,不 需要进行临床试验。
4、关于开展20xx年全员培训的通知 为了确保培训效果,提高培训质量,创造一个良好的学习环境,特对20xx年全员集中培训工作做如下安排。
5、药店年度培训计划和培训内容如下:培训计划 时间的选择:活动时间可选择在两班交接班时,或节假曰、业余时间等,可根据实际情况而定。
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