各位朋友，大家好！小编整理了有关医疗机械经营设施设备目录的解答，顺便拓展几个相关知识点，希望能解决你的问题，我们现在开始阅读吧！
注册公司资质,医疗器械二类,三类分别是哪些经营范围?如何办理资质?_百度...
首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等。然后到质监局办理组织机构代码证。最后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报。
二类医疗器械要求 仓储45平，含15平办公区域 1名医学专业人员为企业负责人 产品经营目录 注：符合以上3点，基本上就可以办理二类医疗器械备案。
一类医疗器械，办理营业执照就可以经营。二类医疗器械经营需要去备案，提供相关的医学人员资料，供应商的资质，经营场地50平。三类医疗器械经营要办理许可证，两位质量负责人，提供上下游的渠道证明，经营场地100平。
注册条件注册资金开办第二类医疗器械经营企业，注册资金60万元以上；开办第三类医疗器械经营企业，注册资金150万元以上；经营范围涉及国家重点监控的产品，注册资金300万元以上。
三类医疗器械经营许可证需要的资料主要包括： 书面申请，签字（盖章） 填写《医疗器械经营企业许可证申请表》一式三份 工商营业执照正、副本影印件，或工商预先核名书 企业内部机构组织框图，仓库。
医疗器械公司,经营许可证要到期了,换证需要准备哪些东西?
1、营业执照正本及副本原件。 有限责任公司： 到工商局领取《公司变更申请书》，填好后由投资人签字并加盖公司公章。 投资人身份证原件、经办人身份证原件及复印件。 营业执照正本及副本原件。
2、营业执照正副本原件；股东身份证复印件等证件。营业执照到期后，我们需要到当地的工商注册登记机关申请工商变更手续，做好了变更手续之后，我们就可以领取到一个新的营业执照。希望以上回答对你有所帮助。
3、经营许可证到期更换需要什么资料 营业执照副本原件及复印件。法人单位应提交法人代表身份证复印件，非法人单位提交负责人身份证复印件。经办人身份证原件及复印件。代码证书正副本和代码卡原件。
4、《医疗器械经营管理办法》第四章已经明确规定《医疗器械经营企业许可证》的变更与换发相关规定。请参考，或者电话咨询奥咨达医疗器械咨询有限公司，希望能够帮助您。
医疗器械经营范围目录
医疗器械商贸公司经营范围经营：一类、二类、三类医疗器械；设备维修、销售；医护服装、劳保用品、消毒用品、床上用品、五金工具、日用百货、副食（以上范围，危险化学品除外）销售。
注册三类医疗器械公司的经营范围：销售医疗器械Ⅲ类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具；Ⅱ类：临床检验分析仪器。
【法律分析】经营范围：二类：6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备。
必须获得《医疗器械经营企业资质》。第二类医疗器械包括：6801基础外科手术器械；6803神经外科手术器械；6804眼科手术器械；6806口腔科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械。
6846医疗器械经营范围
1、-1-植入器材，6846-2-植入性人工器官，6846-3-接触式人工器官，6846-4-支架，6846-1-器官辅助装置，6846-2-器官辅助装置。第三类医疗器械经营时，要办理第三类医疗器械经营许可证才能够合法经营的。
2、第三类：A、一次性使用无菌医疗器械：一次性使用无菌注射器。一次性使用输液器。一次性使用麻醉穿刺包。一次性使用静脉输液针。一次性使用无菌注射针。一次性使用塑料血袋。一次性使用采血器。
3、根据我所了解的信息，6846和6815是中华人民共和国国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）发布的医疗器械产品分类编码中的两个编码，但它们并不属于医疗器械的三类产品。
4、二类备案经营范围说明？医疗器械备案当地食药监部门会有相关的规定和格式的，具体咨询当地。以下仅供参考。经营范围：按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。如：“第二类医疗器械：6846助听器”。
医疗器械经营企业“质量管理制度”及储存设施、设备目录,企业组织机构...
(六)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；(七)拟办企业经营范围。
储存设施、设备包括地拍（防潮板）、温度计、湿度计、消防设备等，这些是基本的，其他的根据经营不同医疗设备会有特殊要求，比如库房在地下室需要除湿器等。自查报告网上有很多范本，所以下个格式规整用就好。
拟办企业组织机构与职能；拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件；拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；拟办企业经营范围。
依据《医疗器械经营监督管理办法》第三十条规定：医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营质量管理规范要求，建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度，并做好相关记录，保证经营条件和经营行为持续符合要求。
各位小伙伴们，我刚刚为大家分享了有关医疗机械经营设施设备目录的知识，希望对你们有所帮助。如果您还有其他相关问题需要解决，欢迎随时提出哦！