朋友们，你们知道医疗机械工作程序目录这个问题吗？如果不了解该问题的话，小编将详细为你解答，希望对你有所帮助！
本篇目录：
三类医疗器械经营工作程序
1、第一类：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。
2、经营设备类医疗器械的，需有与销应商签订的明确产品安装、维修、培训服务的责任的协议书。如经营企业自行为客户进行安装、维修、培训服务的，提供生产企业的授权书。
3、《医疗器械经营监督管理办法》有明文规定： 最多5个工作日告知是否受理；2受理后最多30个工作日稽核；3合格的最多10个工作日发证。
4、法律分析：第三类医疗器械经营许可证的办理方式：首先，当事人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提出申请，并提交相关材料。然后，受理部门应当对申请资料进行审查。
5、注册三类医疗器械公司需要的证件有：营业执照副本原件；医疗器械经营许可证申请表；2名以上医学、器学专业从业人员的学历证明；组织机构设置说明等。注册资金：第三类医疗器械经营公司不少于100万余元。
6、从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。法律依据：《医疗器械经营监督管理办法》第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。
办理医疗器械营业执照需要什么及详细操作流程
全体投资人的身份证复印件（投资人是公司的需要营业执照复印件） 注册资金的额度及全体投资人的投资额度 公司名称（最好提供5个以上）、公司大概经营范围。
如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等，玻璃拔罐器等。
办理医疗器械经营许可证，主管部门为当地药监局。
如果办理医疗器械营业执照的话，由于涉及到医疗器械，所以自己首先先要去食品和药监局申请一个药，医疗器械的经营许可证，然后拿了证之后就可以拿了租房合同，另外想好公司的名称，去工商局申请办理营业执照。
医疗器械经营企业质量管理制度包括哪些
1、医疗器械质量管理制度主要有：质量方针、目标管理制度。目的：确定质量方针，根据质量方针确定质量目标，促使质量管理体系不断完善。医疗器械质量责任。
2、医疗器械质量管理制度为：质量管理体系、质量管理机构、人员培训、采购控制、生产质量控制、储存和运输控制等。
3、医疗器械经营企业许可证》的日常监督管理工作。第五条 国家食品药品监督管理局逐步推行医疗器械经营质量规范管理制度。医疗器械经营质量管理规范由国家食品药品监督管理局组织制定。
4、质量管理体系：企业需要建立和实施符合ISO 13485等相关国际标准或国家标准的质量管理体系。这个体系应该包括质量管理的组织结构、职责分工、操作流程、记录和文件管理等内容。
5、③医疗器械安装和安装验证接收准则的形成文件的要求（2）。④服务提供活动及其验证形成文件的程序、作业指导书、参考材料和测量程序 （3）。1计算机软件确认程序及灭菌过程确认程序（1）。
哪位知道2类的医疗器械备案工作程序目录怎么写?需要往食药局交的...
1、（三）工作程序应包括：质量管理文件管理的程序，诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务等程序，诊断试剂销后退回的程序，不合格诊断试剂的确认及处理程序。
2、拟生产产品范围、品种和相关产品简介；生产场地证明文件 主要生产设备和检验设备目录；拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点；生产无菌医疗器械的，应当提供生产环境检测报告。
3、法律主观：医疗器械二类备案流程：进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细。使用法人的账号登录，因为要关联到企业信息才能正常办理。审核通过即可下发二类医疗备案证，自行打印出来即可。
4、二类医疗器械许可证办理操作流程如下：申请：申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请；受理：申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。
5、经营设施、设备目录；经营质量管理制度、工作程序等文件目录；经办人授权证明。
到此，以上就是小编对于医疗机械工作内容的问题就介绍到这了，希望介绍的几点解答对大家有用，有任何问题和不懂的，欢迎各位老师在评论区讨论，给我留言。