朋友们，你们知道医疗机械许可证免证目录这个问题吗？如果不了解该问题的话，小编将详细为你解答，希望对你有所帮助！
本篇目录：
免于经营备案的第二类医疗器械
1、免于经营备案的第二类医疗器械的相关规定如下：根据医疗器械经营监督管理办法，按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。
2、医疗器械监督管理条例》规定，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交相应资料。按照国务院药品监督管理部门的规定，对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案。
3、法律分析：包括日常生活中常用到的血压计、血糖计、脱脂棉、避孕套和试纸等，这类医疗器械免于备案后在市场上将更容易流通，群众更容易购买，此举也间接增加了医药流通企业的就业岗位和收入，是落实“放管服”的措施之一。
医疗器械的分类管理中,1,2,3类产品分别包括哪些器械?
一类医疗器械有：普通的外科手术刀剪、敷料等。二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。
医疗器械分类中一类具体指的是：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
医疗器械分为三类：第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
经营7类13种医疗器械无需许可证
1、医用高分子材料及制品中的避孕套和避孕帽，药房护理设备及器具中的轮椅，敷料中的医用无菌纱布等7类13个产品，无需《医疗器械经营企业许可证》即可经营。
2、经营一类医疗器械及二类国家放开品种，如血压计、血糖仪、体温计、轮椅等。无需申办医疗器械经营许可证。
3、需要。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。
4、没有医疗器械经营许可证只可以卖一类医疗器械。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。
5、如果您经营家用一类医疗器械不用办理医疗器械经营许可证，直接去工商局办理营业执照就可以医疗器械公司办理的证书包括医疗器械经营许可证+工商营业执照医疗器械店面办理的证书包括个体工商户+医疗器械门店经营许可证两者的。
6、目前，经营一类的是不需要办理许可证的，经营二类的备个案就可以了；经营三类的需要办理三类的医疗器械经营许可证。
以上内容就是解答有关医疗机械许可证免证目录的详细内容了，我相信这篇文章可以为您解决一些疑惑，有任何问题欢迎留言反馈，谢谢阅读。