各位访客大家好!今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于成都二类医疗机械备案流程的问题,于是小编就整理了几个相关介绍的解答,让我们一起看看吧,希望对你有帮助
本篇目录:
- 1、请问现在医疗器械二类怎么备案,我现在想要在成都开一家医疗器械销售公司...
- 2、成都二类医疗备案取消了吗
- 3、成都二类医疗器械经营备案流程
- 4、...成都,想办理二类医疗器械经营备案凭证,请问下流程
请问现在医疗器械二类怎么备案,我现在想要在成都开一家医疗器械销售公司...
1、经营二类医疗器械,首先你肯定要有公司的营业执照。
2、二类医疗器械备案证备案流程:进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细;使用法人的账号登录,因为要关联到企业信息才能正常办理;审核通过即可下发二类医疗备案证,自行打印出来即可。
3、申请《第二类医疗器械经营备案凭证》并想顺利通过药检局的审核,其中关键的是三个部分:注册地址、人员要求、相关材料。
4、具备第二类医疗器械经营备案申请条件的企业;持有《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业,也就是说必须是以公司(企业)执照的身份。
5、法律主观:医疗器械二类备案流程:进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细。使用法人的账号登录,因为要关联到企业信息才能正常办理。审核通过即可下发二类医疗备案证,自行打印出来即可。
6、经办人授权证明;经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
成都二类医疗备案取消了吗
法律主观:二类医疗器械网上销售备案的办理方式:进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细。使用法人的账号登录,因为要关联到企业信息才能正常办理。审核通过即可下发二类医疗备案证,自行打印出来即可。
需要注意的是,目前没有取消备案功能。如果备案成功后想注销,先咨询参保地医疗保险经办机构,按当地规定办理。
不需要二类备案,但不是因为三证合一,而是《医疗器械注册与备案管理办法》规定二类不需要备案,只需要申请注册。
成都二类医疗器械经营备案流程
登录系统步是登录国家食品药品监督管理局(),选择“医疗器械备案”板块,进入备案申报页面。备案单位首先需要注册账号并登录系统,以便进行后续操作。
二类医疗器械备案证备案流程:进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细;使用法人的账号登录,因为要关联到企业信息才能正常办理;审核通过即可下发二类医疗备案证,自行打印出来即可。
法律主观:医疗器械二类备案流程:进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细。使用法人的账号登录,因为要关联到企业信息才能正常办理。审核通过即可下发二类医疗备案证,自行打印出来即可。
二类医疗器械备案需要的资料流程经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
...成都,想办理二类医疗器械经营备案凭证,请问下流程
1、【法律分析】:第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。
2、电话咨询或者现场咨询,准备申请材料。网上申报、报送的纸质资料。工作人员网上受理。有库房的工作人员现场踏勘。领取第二类医疗器械经营备案。二类医疗器械:是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
3、二类医疗器械生产许可证办理流程申请:申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。受理:申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。
4、第二类医疗器械经营备案凭证的办理手续:提交备案申请。
5、法律分析:第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。
到此,以上就是小编对于二类医疗器械备案办理流程?怎么办的问题就介绍到这了,希望介绍的几点解答对大家有用,有任何问题和不懂的,欢迎各位老师在评论区讨论,给我留言。