各位朋友，大家好！小编整理了有关医疗机械质量管理制度目录的解答，顺便拓展几个相关知识点，希望能解决你的问题，我们现在开始阅读吧！
本篇目录：
- 1、...器械经营监督管理办法中提到的经营质量管理制度、工作程序的文件目录...
- 2、质检部管理制度
- 3、医疗器械质量管理文件目录怎么写?
- 4、医疗器械质量管理制度目录
- 5、依据《医疗器械经营质量管理规范》建立程序文件有哪些
...器械经营监督管理办法中提到的经营质量管理制度、工作程序的文件目录...
依据《医疗器械经营监督管理办法》第三十条规定：医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营质量管理规范要求，建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度，并做好相关记录，保证经营条件和经营行为持续符合要求。
文件控制程序（3）。记录控制程序（4）。培训（2）。注：国家或地区法规可能要求组织建立用于识别培训需求的形成文件的程序。
（六）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；（七）信息管理系统基本情况；（八）经办人授权文件。医疗器械经营许可申请人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；（九）经办人授权证明；（十）其他证明材料。
质检部管理制度
本制度的目的，是以公司员工绩效评价制度指导，以车间员工岗位职责基础，通过对员工的业绩、能力、态度等的评价，鼓励先进，改进落后，实现绩效的持续改进，并以此作为晋升、提薪、教育等的依据。
）负责编制并上报各种质量报表及记录。质检部门管理制度 一 计量管理制度 计量人员（包括司磅员、采制化人员）要树立“计量准确，服务一流”的意识，为公司提供及时准确的计量服务。
质量交底管理制度由质检部负责解释。2交底管理制度即颁布之日起开始实行。
医疗器械质量管理文件目录怎么写?
覆盖质量管理全过程的经营管理制度，并做好相关记录，保证经营条件和经营行为持续符合要求即可。
记录名称根据需要及类型可以写《程序文件目录》或者《程序文件一览表》或者《作业指导书目录》或者《作业指导书一览表》或者《文件目录》等，项目名称：序号、文件编号、文件名称、版本号、备注。
根据实际情况写，每一个管理文件目录都对应着一个文件制度和一个表格。如果需要给我发信 sun365@yahoo.cn 我给你一份。
医疗器械质量管理制度目录
1、医疗器械经营过程中有关记录和凭证的管理制度；2 直调产品管理制度；2 门市销售的质量管理制度；2 质量信息收集管理制度；2 特殊产品管理制度；2 质量管理制度执行情况检查和考核制度。
2、医疗器械质量管理制度主要有：质量方针、目标管理制度。目的：确定质量方针，根据质量方针确定质量目标，促使质量管理体系不断完善。医疗器械质量责任。
3、覆盖质量管理全过程的经营管理制度，并做好相关记录，保证经营条件和经营行为持续符合要求即可。
4、第四条 医疗器械使用单位应当按照本办法，配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员，建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度，承担本单位使用医疗器械的质量管理责任。
依据《医疗器械经营质量管理规范》建立程序文件有哪些
产品防护程序或作业指导书（5）。1监视和测量装置控制程序（6）。1反馈系统程序，提供质量问题的早期报警，且能输入纠正和预防措施过程（1）1内部审核程序（2）。
质量手册 程序文件 作业书 产品质量标准 检测技术规范与标准方法 质量计划 质量记录 检测报告 质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
公司设专门的质量管理机构——质检部，行使质量管理职能。在公司内部对医疗器械经营质量具有裁决权，对经营部门质量管理进行指导、监督，对公司商品质量进行检测、判断、裁决。
打个比方，企业的质量手册就相当于一个国家的宪法，是对整个企业的质量管理做总的概括性、综合性的描述；医疗器械生产企业的程序文件是在质量管理体系中质量手册的下一级文件层次，规定某项工作的一般过程。
以上内容就是解答有关医疗机械质量管理制度目录的详细内容了，我相信这篇文章可以为您解决一些疑惑，有任何问题欢迎留言反馈，谢谢阅读。